HIPAA準拠のAI議事録ツール:BAAが実際に対象とする範囲
「HIPAA準拠」を掲げるツールの多くはBAAを締結し、そのうえでAI機能を対象外にします。患者データがベンダーに渡る前に確認する方法と、SOC 2 Type II・ISO 27001・HIPAAに対する当社の立場をまとめました。
OpenWhispr
エンジニアリング
目次
「HIPAA認証済み」のAI議事録ツールというものは存在しません。 ソフトウェアをHIPAA(米国の医療情報プライバシー法)準拠として認証する機関はありません。ベンダーのサイトに「HIPAA認証取得」とあれば、それを書いたのは監査人ではなくマーケティング担当者です。実際に重要なのはもっと限定的で、はるかに確認しやすい問いです。事業提携契約(BAA)を締結してくれるのか、そしてその契約は、患者データに対して使おうとしている機能を対象に含んでいるのか。
多くの医療現場がつまずくのはこの後半です。主要なプラットフォームのいくつかは、中核製品についてはBAAを締結しながら、AI機能をそこから外しています。つまり、そもそも使いたかった機能が対象外なのです。
最終更新:2026年8月。ベンダーの条件は短期間で変わるため、何かを送信する前に最新の対象範囲をベンダーに直接ご確認ください。
当社の立場:SOC 2、ISO 27001、HIPAA
OpenWhisprを開発しているのは当社であり、下の表にも掲載しています。これは利益相反にあたるため、先に当社の立場を明示します。以降はその点を踏まえてお読みください。
当社は小さなチームです。SOC 2 Type II、ISO 27001、HIPAAレディネス評価を、同規模の企業が通常取り組むより早い段階で通しました。患者の音声がどこへ行くのかと問われたときに「信頼してください」では答えにならないからです。具体的に、現時点で用意しているものは次のとおりです。
- SOC 2 Type IIとISO 27001。 いずれも独立した第三者機関による評価で、66件の統制を継続的にモニタリングし、13社の再委託先を公開しています。最新の状況はトラストセンターに掲載しています。
- HIPAAとBAA。 Businessプラン以上で要請に応じて締結します。当社は「HIPAA認証取得」ではありません。そのような認証は存在せず、そう主張する相手には懐疑的であるべきです。
- 第三者によるペネトレーションテスト。 外部の専門会社が実施しています。報告書はご要望に応じてお客様に共有します。
- 問題を報告する手段。 security@openwhispr.com、48時間以内に受領をご連絡します。アドレスを公開しても、返信する人がいなければ意味がありません。
- ローカルモード。上記のどれよりも重要です。 ローカルのWhisperモデルを選べば、音声は送信されることなくお使いの端末上で文字起こしされます。録音が当社に届かない以上、BAAで対象とすべきものがありません。
これが意味しないこと。 監査は下限であって保証ではありません。統制が存在し、それが守られていることは示しますが、特定の機能が業務に合うかどうかは何も語りません。OpenWhisprはグローバルショートカットで電子カルテのあらゆる入力欄に音声入力できるため、Epic、Cerner、athenahealth、Web版カルテのいずれも連携なしで動作します。一方で行わないのはAPI経由の書き戻しです。FHIRやHL7の連携はなく、どの患者のカルテが開かれているかも把握せず、コード化・構造化されたデータも生成しません。臨床的に検証されたアンビエントスクライブでもありません。特定の受診に紐づけた記録やコーディング候補が必要であれば、専用のスクライブ製品のほうが適しています。
SOC 2の報告書、ISO 27001の認証、再委託先の一覧、モニタリング中の統制は当社のトラストセンターで公開しており、データの取り扱いについてはセキュリティページに記載しています。
HIPAAがAI議事録ツールに実際に求めること
ベンダーが利用者に代わって保護対象保健情報(PHI)を作成・受領・保管・送信する場合、HIPAA上そのベンダーは事業提携者にあたります。そこから短く具体的な要件が生じます。
- 締結済みのBAA。 引き渡したPHIについてベンダーに法的責任を負わせる契約です。これがない状態でPHIを送ること自体が違反であり、暗号化の強度は関係ありません。
- セキュリティ規則上の保護措置。 アクセス制御、監査ログ、通信時および保存時の暗号化、そして文書化されたインシデント対応手順です。
- 侵害の通知。 保護されていないPHIの侵害について、不合理な遅滞なく通知する義務があります。利用者側も自らの通知期限を守れるようにするためです。
- 必要最小限の利用。 PHIはBAAが認める範囲でしか使えません。二次利用は除外され、注意すべきはとりわけ患者データによるAIモデルの学習です。
- 再委託先への義務の承継。 音声が第三者のモデル提供者に渡る場合、その提供者は再委託先であり、独自のBAAが必要です。誰が経路にいるのかを確認してください。
認証という神話。 HIPAAには認証機関が存在しないため、「HIPAA認証取得」は検証できる主張ではありません。誠実な表現は「HIPAA準拠」「HIPAAコンプライアンスに対応」「BAAを締結します」です。認証を掲げるベンダーは、第三者によるレディネス評価を略して述べているか、規則を理解していないかのどちらかです。いずれにせよ、バッジではなくBAAの提示を求めてください。
落とし穴:AIを除外するBAA
2026年によくある失敗は、ベンダーがBAAを拒むことではありません。締結されたBAAが、静かにAIを対象から外していることです。この分野の最大手のうち2社がまさにそうです。
Zoom。 ZoomはZoom for Healthcareおよび対象となるBusiness・EnterpriseプランでBAAを提供し、Meetings、Webinars、Phone、Team Chat、Roomsを対象としています。ただしHIPAAモードを有効にするとAI Companionの一部が無効になり、残った機能のうちスマートレコーディングや会議要約などの一部だけがBAAの範囲に入ります。コンプライアンスを満たす構成のほうが機能は限られるのです。 ZoomのHIPAA関連ドキュメント
Notion。 NotionはBAAを締結しますが、対象は最低ライセンス数を超えるEnterprise顧客に限られ、Notion AIはどのプランでもその対象外です。NotionのデータベースにPHIを保存することはできます。そこにNotion AIを適用することはできません。 NotionのHIPAAヘルプページ
この形が繰り返されるのは、こうした製品の作られ方によります。コンプライアンス部門がプラットフォームを審査し、AIは後から別の法的前提で提供され、その除外は商談の場に出てきません。ですから、会社単位の「はい/いいえ」ではなく、BAAの対象範囲を機能ごとに書面で確認してください。
BAAを締結するAI議事録ツール
2026年8月時点、各ベンダーの公開ドキュメントに基づきます。最後の列がもっとも重要でありながら、料金ページで最も答えが得られにくい項目です。
| ツール | BAA締結 | 必要なプラン | AI機能は対象か |
|---|---|---|---|
| OpenWhispr | はい(要請に応じて) | Businessプラン以上 | 対象、またはPHIが端末外に出ない |
| Otter.ai | はい | Enterpriseのみ | 対象(BAAの範囲内) |
| Fathom | はい | Enterpriseのみ | 対象(BAAの範囲内) |
| Fireflies.ai | はい(要請に応じて) | 医療向けプラン | 対象(BAAの範囲内) |
| Zoom AI Companion | 一部のみ | Healthcare/対象プラン | 一部の機能のみ |
| Granola | いいえ | — | 対象外 |
| Notion AI | 一部のみ | Enterprise(100ライセンス以上) | 対象外(AIは除外) |
OpenWhispr
BAAはBusinessプラン以上で要請に応じて締結できます。OtterやFathomが設けるEnterprise限定の条件より一段低い水準です。ローカルモードではそもそも問題が生じません。文字起こしはオープンソースのWhisperモデルで端末上で実行され、音声が当社に送られることはありません。OpenWhisprを開発するGizmo LabsはSOC 2 Type IIとISO 27001を取得し、HIPAAとGDPRのプログラムを運用しています。
Otter.ai
Otterは独立した評価を経て2025年7月にHIPAA準拠を発表し、PHIの利用と開示を対象とするBAAを締結しています。条件を満たすのはEnterpriseのみです。Basic・Pro・Businessの利用者は取得できないため、準拠可能なプランへの移行は実質的な価格上昇を伴います。
OpenWhisprとOtter.aiを比較Fathom
Enterpriseレベルで、BAAに裏付けられたHIPAA準拠を提供しています。モデル提供者であるAnthropic、OpenAI、Googleは利用者データでの学習を契約上禁じられており、再委託先の論点に正しく答えています。
OpenWhisprとFathomを比較Fireflies.ai
Firefliesは2025年9月に、HIPAA準拠のプランを含む医療向け提供を開始しました。BAAは自動では付与されません。標準プランは対象外で、明示的に申請する必要があります。Firefliesは、ePHIの学習と保存を禁じるBAAを自社のベンダーとも締結していると説明しています。
OpenWhisprとFireflies.aiを比較Zoom AI Companion
BAAはZoomの中核製品を対象としますが、HIPAAモードではAI Companionの多くが無効になり、範囲内に残るのは一部だけです。診療記録に用いる前に、機能ごとにご確認ください。
Notion AI
Notion Enterpriseはページ、データベース、Wiki、ファイルアップロードを対象とするBAAを締結しますが、Notion AIはどのプランでもその外側にあります。文書の保管には使えても、PHIを扱うAIスクライブとしては使えません。
2026年8月時点の各ベンダー公開ドキュメントに基づきます。プラン名、階層、BAAの対象範囲は頻繁に変わるため、本表はご自身のデューデリジェンスの出発点であり、その代替ではありません。最新の条件はベンダーおよび自組織のコンプライアンス担当者にご確認ください。
PHIを記録する前に確認すべき5つの質問
多くのセキュリティページは答えやすい問いにだけ答え、その製品を実際に使えるかどうかを決める問いを飛ばしています。次の5つは書面で確認してください。
- BAAを締結しますか。どのプランが必要ですか。 答えが「Enterpriseのみ」なら、製品に入れ込む前に価格を確認してください。準拠可能な階層は、最初に提示された金額の数倍になることも珍しくありません。
- BAAはAI機能を名指ししていますか。 「製品が対象か」ではなく、文字起こし、要約、AIチャットやエージェント機能がそれぞれ範囲に入るかを尋ねてください。ZoomとNotionが自社の宣伝と食い違うのは、まさにこの点です。
- どの再委託先がPHIを受け取りますか。 音声がOpenAI、Anthropic、Google、あるいはホスト型の音声サービスに渡る場合、それぞれが再委託先であり、独自のBAAと学習禁止の約束が必要です。安心させる説明ではなく、一覧を求めてください。
- 当社のデータは学習や製品改善に使われますか。 「データを販売しません」は別の、そしてはるかに弱い約束です。学習と、録音の人手による確認を契約で禁じる必要があります。
- 音声はどれだけ保持されますか。ゼロにできますか。 リアルタイム処理して即削除するのと、90日保持して削除ボタンを用意するのとでは意味が違います。設定できない保持期間は、監査で説明を求められる保持期間です。
ローカル処理が前提を変える理由
ここまでの問いはすべて、PHIが組織の外に出て他社のサーバーに置かれることを前提にしています。音声が端末から出ないのであれば、検討事項の大半は当てはまらなくなります。
- ベンダーがPHIを受け取らないため、事業提携者への開示が生じません。
- 第三者のモデル提供者が経路にいないため、監査すべき再委託先の連鎖がありません。
- サーバー側に複製が存在しないため、保持ポリシーを交渉する必要がありません。
- モデルは自社が管理するハードウェア上で動くため、ベンダーの方針変更に左右されません。
- ネットワークなしで動作するため、臨床端末を意図的にオフラインにしている施設でも使えます。
トレードオフは実在するので明記します。ローカルモデルにはある程度新しい端末が必要で、大きく精度の高いモデルほど古いハードウェアでは遅くなり、会議に代理で参加するボットの利便性は諦めることになります。臨床の音声入力の多くでは、これは割に合う取引です。大規模な医療機関で大量のアンビエントスクライブを行う場合は、そうとは限りません。
OpenWhisprはこの考え方を軸に設計されており、だからこそ当社は、保有するどの認証よりもローカルという選択肢のほうが重要だと考えています。
SOC 2やISO 27001はHIPAAではない
調達の場ではこの3つが一括りにされがちですが、答えている問いは本当に別物です。区別できると、セキュリティ審査で双方の時間を節約できます。
- SOC 2は報告書であり、証明書ではありません。 独立した監査人がTrust Services Criteriaに照らして作成します。Type Iはある時点の統制の設計を見ます。Type IIは通常3〜12か月にわたって実際に機能したかを検証するもので、求めるべきはこちらです。「SOC 2認証取得」を名乗る相手は、そういう仕組みではない文書について語っています。
- ISO 27001は本当に認証です。 認定機関が組織の情報セキュリティマネジメントシステムを規格に照らして認証し、3年周期でサーベイランス監査が行われます。証明書番号、発行機関、そして何より実際の対象範囲を定める適用範囲の記述を求めてください。
- HIPAAは法律で、証明書は存在しません。 コンプライアンスは継続的な義務であり、保護措置、ポリシー、リスク分析、締結済みのBAAによって示します。SOC 2とISO 27001はベンダーがセキュリティに真剣であることの有力な証拠ですが、どちらもBAAの代わりにはなりません。
よくある質問
Otter.aiはHIPAAに準拠していますか。
はい、ただしEnterpriseプランに限られます。Otterは独立した評価を経て2025年7月にHIPAA準拠を発表し、PHIの利用と開示を対象とするBAAを締結しています。Basic・Pro・BusinessプランではBAAを取得できないため、これらの階層でOtterは準拠しません。手続きを始めるにはOtterの営業チームにお問い合わせください。
FathomはHIPAAに準拠していますか。
はい、Enterpriseレベルで、BAAに裏付けられています。FathomのAI提供者であるAnthropic、OpenAI、Googleは、利用者データでの学習を契約上禁じられています。下位の階層は対象外なので、臨床に関わる録音の前にプランが条件を満たすかご確認ください。
NotionはHIPAAに準拠していますか。
部分的に準拠しています。Notionは最低ライセンス数を超えるEnterprise顧客に対してBAAを締結し、ページ、データベース、Wiki、ファイルアップロードを対象とします。ただしNotion AIはどのプランでもその対象から外れているため、BAAを締結したEnterprise顧客であっても、保護対象保健情報にNotionのAI機能を使うことはできません。
Zoom AI CompanionはHIPAAに準拠していますか。
一部のみです。ZoomはZoom for Healthcareおよび対象となるBusiness・EnterpriseプランについてBAAを締結しますが、HIPAAモードを有効にするとAI Companionの複数の機能が無効になります。スマートレコーディングや会議要約などは範囲内ですが、範囲外の機能もあります。診療記録に用いる前に、必要な機能が対象かご確認ください。
FirefliesはHIPAAに準拠していますか。
はい、医療向けプランで準拠しています。Firefliesは2025年9月にHIPAA準拠の提供を開始しましたが、標準プランは対象外のため、BAAを明示的に申請する必要があります。またFirefliesは、ePHIの学習や保存を禁じるBAAを自社の再委託先とも締結していると説明しています。
GranolaはHIPAAに準拠していますか。
いいえ。Granolaは現時点でHIPAA準拠も事業提携契約も提供していないため、保護対象保健情報の記録や処理に使うべきではありません。
セラピストに最適なHIPAA準拠のAI議事録ツールはどれですか。
会議ボットが必要かどうかで変わります。個人開業や小規模のクリニックでは、セッションの音声がノートPCから出ず、その工程にBAAが不要な端末上の音声入力が適していることが多いです。オンライン診療の通話に参加するボットが必要であれば、Otter Enterprise、Fathom Enterprise、Firefliesの医療向けプランはいずれもBAAを締結します。どれを選ぶ場合でも、保持期間と再委託先の一覧はご確認ください。心理療法の記録はHIPAAが扱う中でもとりわけ機微な情報です。
文字起こしを自分のパソコン上でローカル実行する場合もBAAは必要ですか。
その工程については、通常は不要です。音声が完全に端末上で文字起こしされ、ベンダーに送信されないのであれば、ベンダーは利用者に代わってPHIを作成・受領・保管・送信しておらず、その流れにおいて事業提携者にはあたりません。ただし自組織側の保護措置は引き続き必要です。端末の暗号化、アクセス制御、作成された記録の保存場所に関するポリシーを整えてください。判断は自組織のコンプライアンス担当者にご確認ください。
SOC 2やISO 27001があれば、そのツールはHIPAAに準拠していますか。
いいえ。SOC 2はセキュリティ統制に関する監査人の報告書であり、ISO 27001は情報セキュリティマネジメントシステムを認証するものです。いずれもセキュリティへの真剣な取り組みを示しますが、HIPAAが求める契約関係を生じさせるものではありません。それを果たすのは締結済みのBAAだけです。
「HIPAA準拠」と「HIPAA認証取得」はどう違いますか。
「HIPAA認証取得」は実在する地位ではありません。ソフトウェアをHIPAAに照らして認証する政府機関も認定機関も存在しないためです。この表現を使うベンダーは、通常は第三者によるレディネス評価を指しています。実際に確認できるのは、BAAを締結するか、そのBAAが何を対象とするか、どのような保護措置を文書化しているかです。
無料でHIPAAに準拠したAI議事録ツールはありますか。
OpenWhisprのローカルモードは無料かつオープンソースで、音声が端末から出ないため、対象とすべき開示がそもそも発生しません。当社のクラウドをご利用の場合は、Businessプラン以上でBAAを締結できます。クラウド型のツールの多くはBAAをEnterprise価格に紐づけているため、無料のクラウドプランをPHIに使えることはほとんどありません。無料枠で足りると考える前に、必要なプランをご確認ください。
AI議事録ツールが患者データで学習することはありますか。
適切に作成されたBAAのもとでは、できません。契約では、ベンダーおよびすべての再委託先が、モデル学習や製品改善のためにPHIを使うことを明示的に禁じるべきです。その条項を書面で求めてください。データを販売しないというプライバシーポリシー上の記載は、契約による学習禁止よりもはるかに弱い約束です。
本記事は各ベンダーの体制に関する一般的な情報であり、法的助言ではありません。HIPAA上の義務は、組織の状況、リスク分析、および法務担当者の判断によって異なります。
端末に留まる音声入力と議事録
OpenWhisprはオープンソースのWhisperモデルをローカルで実行するため、音声が端末を離れる必要はありません。クラウドが必要な場合は、Businessプラン以上でBAAを締結できます。無料・オープンソースで、macOS、Windows、Linuxに対応しています。